Ботулинотерапия препаратом Ксеомин в неврологии и косметологии. Процедуры и цены

Интрадермальное введение и значение степени иммуногенности препарата

Необходимо помнить о том, что кожа – это иммунокомпетентный орган. Современные исследования говорят, что при 100-кратно меньшем количестве вещества в коже вакцина вызывает 64-кратно более высокий ответ с образованием нейтрализующих антител по сравнению с внутримышечным введением. В связи с этим введение в кожу должно минимально вызывать иммунные проблемы в коже11. Ботулинический нейротоксин относится к разделу и категории иммунобиологических препаратов, поэтому нам необходимо учитывать правильный выбор препарата для использования данного метода – интрадермального введения11.

Иммунизация при интрадермальной инъекции вызывает более выраженный иммунный ответ, чем при внутримышечной или подкожной инъекции. Степень низкой антигенности препарата – ключевой момент для предотвращения иммунного ответа в виде образования нейтрализующих антител. В дерме содержится больше дендритных клеток, которые облегчают захват антигенов, и локальная воспалительная реакция стимулирует созревание дендритных клеток и их миграцию в лимфатические узлы. Интрадермальная вакцинация применяется, когда нет хорошего ответа на внутримышечное введение вакцины, что, например, наблюдается при введении вакцины против гепатита B пациентам, находящимся на диализе.

В исследовании 2020 г. «Эффективное длительное применение инкоботулотоксина (Ксеомин) не вызывает образования нейтрализующих антител: одноцентровое перекрестное исследование» (91 пациент, разделенные на 2 группы: 59 пациентов, которые получали только Инко-БТА, 32 пациента, которых лечили другими препаратами БТА не менее 9 раз и которые затем были переведены как минимум на 14 сеансов Инко-БТА)12 эффективность терапии была оценена пациентами с использованием визуальной аналоговой шкалы (1–100). Распространенность нейтрализующих антител проверяли с помощью анализа гемодиафрагмы мыши (MHDA). Ни у одного из пациентов не было положительного MHDA-теста. У всех пациентов и по всем показаниям среднее улучшение превысило 67 %. Улучшение лечения не зависело от возраста, пола, изменения дозы или продолжительности лечения. Вывод: Инко-БТА – БТА с низкой антигенностью, что непосредственно влияет на ведение пациентов, а также на возможность применять более высокие дозы и более короткие интервалы повторных инъекций в терапии ботулотоксином.

В исследовании «Частота и факторы риска вторичной неэффективности антителоиндуцированной терапии ботулотоксином: ретроспективное когортное исследование», проведенном в период между 1995 и 2015 гг. с участием 471 пациента, пациенты были разделены на пять различных подгрупп по неврологическим показаниям: гемифациальный спазм, блефароспазм, цервикальная дистония, другая дистония и спастичность. Пациенты считались имеющими вторичную неэффективность, связанную с нейтрализующими антителами (НАТ), если неэффективная терапия по крайней мере первого цикла инъекции БТА по крайней мере двух последовательных циклов инъекций не дала никакого эффекта в сочетании по крайней мере с одним из следующих результатов:

• выявленные НАТ;
• положительный результат на лобную или разгибательный тест Brevis;
• отсутствие терапевтического эффекта цикла инъекции с дозой БТА, превышающую ранее длительную (> 6 месяцев) стабильную эффективную дозу более чем на 50 %. Ни у одного из 49 пациентов, получавших исключительно Инко-БТА в течение 8,4 ± 4,2 (1–14) года, не развился НАТ13.

Что такое Ботулинический токсин?

Ботулинический токсинтипа А – это

• Периферический миорелаксант
• Блокирует выброс ацетилхолина в пресинаптических холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25 белка.
• Клинически признаки проявляются в течение 2-3 дней, а максимальный эффект наблюдается в течение 5-6 недель, длительность эффекта – около 3-4х месяцев.

Ботулинический токсин, он же, в народе, «ботокс» представляет собой препарат, действующим веществом которого является очищенный ботулотоксин, который способствует расслаблению гиперактивной мышцы. Впервые такое его свойство обнаружил доктор Брукс еще в средине 20-го года. История доказательного медицинского использования препарата начинается с 1989 года, а использоваться он впервые стал в офтальмологии. В настоящее время данное лекарство используется врачами разных направлений, таких как, офтальмология, урология и, конечно, неврология.

ВАЖНО! «Ботокс» является торговым названием препарата с действующим веществом ботулотоксином типа А. Но есть и другие препараты с таким же действующим веществом

Например, Ксеомин, Диспорт, Релатокс, Миотокс и др.

Концентрации препарата в зависимости от областей введения

Чтобы получить максимально естественный результат от инъекций БТА, нужно учитывать определенное анатомо-морфологическое строение той или иной области лица. Для удобства лицо можно разделить вертикальными линиями на 5 основных сегментов:

1. Центральный (непарный) сегмент расположен между параллельными линиями, проведенными через комиссуры рта;
2. Парацентральные (парные, слева и справа) сегменты располагаются между параллельными линиями, проведенными через комиссуру рта и латеральную выступающую точку надбровной дуги;
3. Латеральные (парные, слева и справа) сегменты располагаются между параллельными линиями, проведенными через латеральную выступающую точку надбровной дуги и козелок (рис. 1).

Для обеспечения ожидаемого эффекта от проводимой эстетической ботулинотерапии и минимизации риска нежелательных побочных явлений инъекции необходимо делать с учетом сегментации лица и дозозависимого эффекта БТА.

Точность введения ботулинического нейротоксина повышают за счет использования разных концентраций, которых достигают путем восстановления различными объемами физраствора (рис. 2).

Для применения в центральном сегменте лица ботулинический нейротоксин рекомендуем использовать в меньшем объеме восстановления физиологическим раствором – высококонцентрированный (100 ед. Ксеомина на 1 мл физраствора). Высокая концентрация раствора необходима в этой зоне для минимизации рисков диффузии препарата

Поскольку в этой зоне мышцы имеют небольшую площадь и объем и расположены по отношению друг к другу очень близко, важно точное введение препарата, которое исключит его распространение в нецелевую мышцу

Мышцами-мишенями в этом сегменте являются:

• мышцы глабеллы (m. Corugator supercilli, m. Procerus, m. Depressor supercilli);
• мышцы области носа (m. LLSAN, m. Nasalis pars transversa, pars alaris, m. Depressor septi nasi);
• мышцы нижней трети лица, где очень узкое терапевтическое окно, и мышцы имеют важные артикуляционные и другие функции (m. Orbicularis oris, m. Mentalis).

Для применения в парацентральных сегментах лица ботулинический нейротоксин рекомендуем использовать в стандартном объеме восстановления (100 ед. Ксеомина на 2 мл физраствора). Здесь рисков меньше, и мышцы имеют достаточные размеры по площади. Мышцы-мишени в этих сегментах: m. Frontooccipitalis, m. Orbicularis oculi, m. Platizma. С этими мышцами мы можем работать и моделировать лифтинговый эффект за счет изменения мышечного баланса между мышечными пучками, порциями в рамках одной мышцы. К таким эффектам можно отнести эффект моделирования формы брови, эффект распахнутого глаза, эффект лифтинга овала лица.

Для применения в латеральных сегментах лица ботулинический нейротоксин рекомендуем использовать в высоком объеме восстановления физиологическим раствором. Процедуры с использованием низкоконцентрированного раствора препарата также называют «мезотокс». Для работы в этих зонах восстанавливаем флакон препарата Ксеомин 100 ед. на 4 мл, используя достаточно большой объем растворителя (физраствора). Такую концентрацию используем для введения препарата интрадермально с образованием папулы объемом 0,01 мл (концентрация Ксеомина 0,25 ед.). Вводится больший объем раствора, но при этом количество молекул ботулинического нейропротеина в этом объеме меньше, чем в стандартном. Молекулы БТА равномерно распределяются за счет физического распространения в растворителе и в зоне введения. Вводим препарат в латеральной части лица таким способом, чтобы скорректировать мелкие поверхностные морщины «эхо улыбки», которые появляются при активной эмоциональной экспрессии. Такую коррекцию можно проводить в зоне «гусиных лапок», иногда переходящих на щеку. Основная задача коррекции в этой области – расслабить дистальные мимические волокна, которые вплетаются в кожу, и расслабить натяжение кожи, которое создает появление мелких морщин. Кроме того, в такой технике с помощью интрадермального введения низкоконцентрированного раствора можно работать по всей площади лица.

Отличия

Ксеомин входит в группу ботулотоксинов типа А, которую используют для избавления от мимических и иных морщин. Все препараты этой группы вводятся путем инъекций в проблемные зоны. В основном «уколы красоты» делают на лбу, под глазами, над верхней губой, а также в зоне декольте и подмышек. Основой действия препаратов является возможность блокировки сократительных способностей выбранных мышц и исчезновения связанных с ними морщин. Всего таких препаратов три – это Ботокс, Диспорт и Ксеомин. Чем же последний выгодно отличается?

Токсин ботулина, который используется при производстве Ботокса, Диспорта и Ксеомина – побочный продукт жизнедеятельности бактерий Клостридия. Он имеет белковую природу. Иммунитет человека распознает чужеродные белки и реагирует покраснением и отеком, то есть дает воспалительную реакцию. В  составе Xeomin находится высокоочищенный нейротоксин, без лишних примесей. Вероятность возникновения аллергических реакций при этом условии стремится к нулю.

Препарат Ксеомин для достижения хороших результатов вводится в меньших дозировках, чем Ботокс и Диспорт, так как действующее вещество в нем находится практически в чистом виде.

Ксеомин производит хорошо известная немецкая компания Merz. Уже 7 лет применяется, притом успешно, в косметических клиниках и салонах красоты России, Белоруссии, Казахстана и Украины.

Волшебство здесь и сейчас.

Наверное, в косметологии самое яркое, что может быть это «уколы красоты», которые по мановению волшебной палочки врача-косметолога, поворачивают время вспять за какие-то две недели! Просто раз — и морщинок нет, гладкая кожа, и Вам не сморщить лоб и не нахмурить брови!

Но виртуозность всего процесса даже не в этом, а в том, что после инъекций Вы остаетесь с живой мимикой, и никто не догадается о причине этого перевоплощения! Только Ваш врач и Вы знаете секрет такого преображения!

Вы, наверно, догадались, о чем я? Да, конечно, о ботулинотерапии! Многих пациентов пугает эта процедура. И тут я вспоминаю своего чудесного учителя истории, которая спрашивала нас: «Как вы относитесь к классической музыке?» или «Нравится ли вам Клод Монэ?». В ответ мы морщили носы и говорили: «Нет»! А она отвечала: «Вам это не не нравится, вы просто пока еще это не понимаете!».

Так происходит и у меня в кабинете, когда я очень аккуратно спрашиваю пациентов: «А как Вы относитесь к инъекциям ботулотоксина?».  В ответ слышу: «Нет».

Давайте разберем этот вопрос

Возможно, что Ваше «нет» связано с непониманием того, что происходит с Вашим организмом при инъецировании ботулотоксина, и почему так важно делать эти процедуры у врача с высшим медицинским образованием и специализацией врач- косметолог!

Итак, начнем с небольшой истории. Молекула ботулотоксина стала известна еще в 1946 году, когда был выделен ботулинический токсин. Почему «токсин»? Дело в том, что он так называется из-за того, что является производным бактерии Клостридии, и является нейротоксином. В 1980 году офтальмолог Алан Скотт стал применять ботулотоксин при лечении косоглазия, а чуть позже FDA одобрило применение его на государственном уровне!

Молекула ботулотоксина

После окончании клинических испытаний, все фармацевтические компании представляют полную информацию в (FDA) Администрацию по лекарствам, находящуюся в США. Эта организация анализирует и перепроверяет все данные о новом лекарстве с целью подтверждения его безопасности для человека и его эффективности. Процесс проверки для допуска и применения занимает от 7 до 19 месяцев. Одновременно эта информация передается в Европейское Сообщество и другие страны.

Тем самым, происходит процесс, дающий возможность запустить регистрацию препарата в других странах.

Но сначала ботулотоксин — это была прерогатива неврологов и офтальмологов! В 1986 году супружеская пара Каррутерс начали применять ботулотоксин в разглаживании морщин. А чуть позже FDA одобрило применение ботулотоксина в косметологии.

Вы должны понимать, что:

• Нейротоксин используется в офтальмологии уже более 30 лет;
• И так же давно в неврологии! Именно благодаря ему врачи справляются с гипертонусом у детей с диагнозом ЗПР И ДЦП, и там дозы достигают нескольких тысяч единиц, так как нужно расслабить «крупные» мышцы;
• В косметологии ботулотоксин используется в дозах от 11 до 100 единиц, в зависимости от препарата и области воздействия, два раза в год;
• Молекула ботулотоксина проходит тщательную обработку, которая преобразует его в необходимый для нас препарат.
• Нейротоксин Клостридий опасен в огромных дозах, которые измеряются в сотнях тысяч единиц;

Теперь Вы понимаете, что бояться нечего. Насколько ничтожные дозы мы используем! Ими просто невозможно причинить вред!

Действие ботулотоксина

«Загадочная молекула века» – такой эпитет ботулинический токсин заслужил от мирового неврологического сообщества в 2000 году – в связи с эффективным его применением для лечения больных с самыми разными заболеваниями. Он содержится в таких препаратах как: ботокс, диспорт, лантокс, ксеомин. Под действием ботулотоксина наступает ослабление двигательной активности мышц, уменьшение их тонуса, также ботулотоксин способен блокировать работу мелких нервных окончаний. Эффект проявляется через 2-3 дня после процедуры и достигает пика через 7-14 дней.

Что лечит ботулотоксин:

Как правило, это мышечные нарушения и нарушения работы вегетативной нервной системы, вызванные:

• инсультом
• травмами головы или спинного мозга
• рассеянным склерозом
• детским церебральным параличом (ДЦП)
• энцефалитом или менингитом

Ботулинотерапия также успешно применяется при:

• Спастичности, различного происхождения -спастическая кривошея, пирамидный синдром.
• Эссенциальном гипергидрозе (постоянно мокрых подмышек, влажных рук или мокрых ног).
• Гиперактивности мышц сфинктеров, при геморрое и трещинах прямой кишки, также в случаях спастического запора. 
• Миофасциальных и мышечно-тоническиех болевых синдромах, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
• Головных болях, напряжениях.
• Мигренях.
• Лицевых болях.

В центре Неврологии и Ортопедии «Алан Клиник» инъекции ботулотоксина применяются в комплексной терапии для улучшения подвижности рук и ног, моторных навыков, необходимых для ведения обычного образа жизни. Также его действием является предотвращение деформации суставов и костей, стимуляция роста мышц у детей и нормализация повышенной потливости.

В России ботулотоксин включен в обязательном порядке в стандарт лечения ДЦП, что доказывает его безопасность и эффективность.

Специалисты медицинского центра активно используют препараты ботулотоксин в лечении различных болевых синдромов, включая боли в спине, боли при «хлыстовых» травмах, а также мигреней и других типов хронических головных болей.

Попадая в организм человека, ботулотоксин оказывает следующее действие:

Он блокирует мелкие нервные окончания и нервно-мышечные связи, результатом чего является утрата мышцей способности к сокращению.

Постепенно организм формирует новые нервные окончания на месте, связанном токсином. Создаются новые нервно-мышечные соединения и спазм мышцы со временем восстанавливается. На это уходит до 6 месяцев, на протяжении которых пациент освобождается от заболевания.

Важно помнить, что достаточно часто «повторное спазмирование» при некоторых видах заболеваний, в сочетании с комплексом физиопроцедур, массажа, остеопатии, гирудотерапии происходит с меньшей интенсивностью, не редко удается даже вызвать длительную ремиссию в течении заболевания и последующие инъекции могут производиться гораздо реже, по мере необходимости (иногда 1 раз в 2—3 года).

Дозировки препарата подбираются строго индивидуально. Инъекции делают 2-3 раза в течение года, в зависимости от выраженности заболевания и тяжести течения.

Важно знать! Осложнения введения ботулотоксина немногочисленны и крайне редки. При избыточном введении препарата может чрезмерно ослабиться мышца

Однако, учитывая обратимость действия нейротоксина, даже при возникновении этих «побочных эффектов», восстановление происходит через 1–2 месяца. Застраховаться от возникновения осложнений можно лишь выбрав квалифицированного врача, работающего в надежной клинике.

Совместимы ли ботокс и баня?

Ответ однозначен: нет, не совместимы, но всего неделю, в крайнем случае, две, до тех пор, пока состав не закрепится в нужных зонах. Любые действия и процедуры, при которых есть эффект разогревания и согревания, строго запрещены. Это касается сауны, хамама, контрастного душа и распаривания лица. Даже активный физический спорт может оказать негативное влияние, поскольку кровообращение усиливается и «разогревает» организм. Высокая температура, горячий пар действуют на сосуды, расширяя их. Это грозит проникновением ботокса в кровь и ткани. Последствия этого попадания могут оказаться очень нежелательными. Кроме того, это влияет на вывод препарата из организма, что сведет к минимуму желательный эффект.

Но не пугайтесь, это временные ограничения. Вы сможете посетить любимую сауну уже спустя несколько дней (период определит ваш косметолог) после уколов. Ботокс и баня совместно поработают над вашей свежестью и красотой. Период для исключения разогревающих процедур определит ваш косметолог. Он будет зависеть от индивидуальных особенностей вашего организма и кожи, от образа жизни и правильного ухода после уколов. Для элементарного умывания горячей водой срок ограничения гораздо меньше. Кстати, первые дни даже ограничьте использование фена с горячим воздухом.

Как работает препарат?

Ксеомин вводится в виде инъекций в мимические мышцы. Он блокирует нервные сигналы, которые поступают к мышцам и вызывают их сокращения. В результате мимические мышцы перестают сокращаться и провоцировать образование морщин.

Становится ли при этом лицо малоподвижным? Оказывается, нет! При использовании Ксеомина расслабляются только те мышцы, которые вызывают образование мимических морщин. Подлежащие мышцы не затрагиваются. Именно эти мышцы обеспечивают живую мимику лица, и в случае использования Ксеомина они нисколько не страдают.

Благодаря этому лицо сохраняет свое естественное выражение, мимику, подвижность, возможность выражать эмоции. Именно этим объясняется выбор в пользу Ксеомина тех, кто хотел бы выглядеть моложе, избавиться от мимических морщин, подтянуть лицо и при этом сохранить в полной мере его подвижность.

Избавиться от мимических морщин и сохранить при этом естественную мимику? Это возможно. Ксеомин – то что вам нужно!

Ксеомин не является омолаживающим средством. Он не активизирует выработку коллагена и не создает поддерживающего каркаса. Это делают другие процедуры в А-Клинике. Он просто дает лицу отдохнуть.

Препарат расслабляет мимические мышцы вокруг глаз, в уголках рта, нижней трети лица, на лбу. Благодаря этому образование мимических морщин прекращается. Более того, существующие морщины разглаживаются. Лицо восстанавливается.

Внешне этот процесс выглядит как омоложение. Но по существу это просто отдых для лица. Эффект разглаживания морщин достигается идеальным мышечным расслаблением.

Ботокс и другие косметологические процедуры

Мезотерапия и ботулотоксин, пилинг и диспорт, ботокс и массаж лица – совместимость этих манипуляций активно интересует всех наших пациентов. В некоторых случаях мы рекомендуем пока не прибегать к омолаживающим уколам ботокса, а воспользоваться возможностями биоревитализации. Конечно, процедуры и их принцип воздействия сильно отличаются. Мезотерапия – это внутрикожные инъекции, питающие витаминами и увлажняющие, на мышцы они не воздействуют. Для тех, кому рекомендован общий эффект от разного вида манипуляций, правило одно – между сеансами должно пройти продолжительное время. Что касается омолаживающего массажа лица и ботокса, очевидно, что это на определенный период взаимоисключающие процедуры, так как имеют противоположную технику действия на кожу. Зато перед процедурой массаж даже рекомендован.

Механизм действия

Сокращение мышц осуществляется в результате выделения нервными окончаниями высокоактивного медиатора ацетилхолина. Под влиянием нервного импульса, поступающего к пресинаптической мембране, ацетилхолин освобождается из пузырьков, проникает через синаптическую щель, связывается с рецепторами и запускает реакцию сокращения мышечного волокна. В перемещении и высвобождении медиатора принимают участие специальные белки, образующие транспортный комплекс. Излишний выброс ацетилхолина обусловливает спазм мышц.

Механизм действия ботулотоксина, выделенного из бактерии, вызывающей ботулизм, основан на нарушении транспорта и высвобождения ацетилхолина в синаптическую щель путем разрушения транспортных белков. В результате подавляется проведение нервно-мышечного импульса, мышца расслабляется, кожа разглаживается.

Ботулинические токсины разных типов подавляют действие определенных протеиновых компонентов. Наибольшим эффектом обладает ботулотоксин типа А, который блокирует самый активный транспортный белок.

Клинический эффект от ботулинотерапии выражен везде, где есть транспортный комплекс белков:

• мышечная ткань — мимические морщины, косоглазие, блефароспазм, тики, кривошея, ДЦП;
• повышенная функция экзокринных желез — гипергидроз, слезо- и слюнотечение;
• болевой синдром — головная боль напряжения, мышечно-тоническая, лицевая боль;
• гиперфункция сфинктеров — нарушение мочеиспускания.

Фармакологические препараты для ботулинотерапии представляют собой биологически активный компонент нейротоксин и нетоксичные протеины для стабилизации его молекулы.

При внутримышечном введении блокируются мотонейроны, что проявляется в расслаблении мышц, купировании боли. Внутрикожные инъекции применяются для блокады постганглионарных нервов с целью прекращения потоотделения. Через 1–2 месяца после введения препарата начинается образование новых нервно-мышечных синапсов. Полностью мышечные сокращения и потоотделение восстанавливаются через 3–6 месяцев.

Многократное использование БТА не вызывает атрофических процессов и повреждений нервов даже при повторных уколах в одно место.

Проведение процедуры

На первичной консультации врач анализирует запросы пациента, собирает необходимые сведения о его жизни, перенесенных заболеваниях. Далее проводит осмотр — оценивает индивидуальные особенности лица, активность мимики, выявление асимметрий, двигательных функций. В соответствии с пожеланиями пациента, клиническим состоянием, показаниями и противопоказаниями косметолог составляет план лечения. Дает исчерпывающую информацию о механизме действии фармакологического средства, ожидаемом эффекте от ботулинотерапии, возможных осложнениях.

Перед проведением процедуры врач приготавливает препарат — разводит порошок БТА физиологическим раствором до получения нужной дозы. Количество единиц зависит от глубины и площади морщин, толщины кожи. Внутримышечный способ введения обезболивания не требует. Поверхностная анестезия применяется только при подкожных инъекциях для лечения гипергидроза.

Процедура проводится по следующей схеме:

1. кожа обрабатывается дезинфицирующим веществом;
2. раствор вводится шприцем с тонкой иглой внутримышечно или подкожно в заранее намеченные зоны;
3. на обработанную кожу прикладывается пакет со льдом.

Длительность коррекции занимает от 20 до 60 минут. Первые 4 часа рекомендуется соблюдать вертикальное положение, на протяжении суток — не массировать области инъекций.

Через 2 недели врач назначает повторный осмотр в клинике. При необходимости проводит коррекцию.

Период реабилитации

После применения препарата Ксеомин для удаления морщин реабилитационный период не является длительным, так как очищенный ботулотоксин практически не вызывает аллергических реакций.

В период реабилитации не нужно:

• Массировать или расчесывать зоны тела, которые подверглись процедуре;
• Пользоваться активными кремами, лосьонами, декоративной косметикой;
• Париться и загорать;
• Принимать алкоголь;
• Подвергаться воздействию тяжелых физических нагрузок.

Нельзя принимать в течение 1-3 недель препараты, изменяющие свертываемость крови и антибиотики тетрациклиновой группы, а также препараты, снижающие нервно-мышечную проводимость – они потенцируют действие препарата.